Lunes, 28 de julio de 2014
intercambiabilidad, Metformina, perfiles de disolución

Autor: García Peña, Caridad M.

Se compararon los perfiles de disolución de las tabletas de Metformina 500 mg de producción
cubana y de Glucophage® (Laboratorios Bristol-Myers Squibb Co.), para demostrar su similitud. También
se realizó la comparación en varios medios de disolución a diferentes pH para evaluar una posible
bioexoneración. Para la cuantificación del principio activo se utilizó un método por CLAR previamente
validado. La comparación se realizó en base a los factores de diferenciación y similitud, los resultados
mostraron que no existen diferencias en los perfiles de liberación para los ensayos de producción nacional
y del producto innovador, así como, para los diferentes medios de disolución a los pH utilizados.